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崗位職責 1、負責新供方/材料的導入初審、外購件抽樣規(guī)則的編制； 2、負責原輔材料檢驗報告和放行的批準和過程檢驗（性能項）和判定； 3、負責新材料、新設(shè)備、新工藝外的試制和驗證方案審核，給出評估意見4、負責計算機軟件驗證方案的編制和組織實施和物理實驗室基礎(chǔ)設(shè)施、檢驗儀器及檢驗環(huán)境的日常管理。 任職資格 1、工科類本科以及以上學歷，藥學、化學、食品、生物工程、藥物分析、醫(yī)學檢驗等專業(yè)優(yōu)先。 2、5年及以上生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)技術(shù)、質(zhì)量或研發(fā)的工作經(jīng)驗，3年以上QA團隊管理實戰(zhàn)經(jīng)驗。良好的基礎(chǔ)設(shè)施運行、醫(yī)療器械技術(shù)管理等板塊專業(yè)管理能力。熟悉無菌醫(yī)療器械的法規(guī)、質(zhì)量管理體系相關(guān)的法規(guī)。 3、較好的組織、計劃、溝通、協(xié)調(diào)和團隊管理能力，較好的時間觀念和法規(guī)意識，責任心強，工作果敢，有魄力。積極樂觀、身體健康