1.性別不限,學歷大專及以上,年齡40歲以下,特別優(yōu)秀者可放寬條件!2.臨床醫(yī)學、牛物醫(yī)學工程、醫(yī)學檢驗、牛物衛(wèi)牛統(tǒng)計學、人工智能、計算機軟件與理論、智能科學與技術、軟件工程、網絡工程、嵌入式技術與應用、高分子材料工程、材料學、高分子材料科學與工程、生物與仿生材料、材料物理與化學等相關專業(yè)或相關領域從業(yè)人員,熟悉醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)熟悉IS013485、NMPA、EN14683等相關質量標準體系及具有相關工作經驗、在藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)擁有相關工作經驗的優(yōu)先。
崗位職責:,對企業(yè)研發(fā)的醫(yī)療器械產品進行全面了解,編寫注冊資料,全程跟進注冊申報資料的報送,完成產品注冊。2、聯(lián)系產品注冊檢驗機構,對比價格及資質,檢驗周期后與注冊檢驗機構建立合作、與注冊相對應的政府機構溝通,協(xié)調注冊過程中出現的問題,確保按時獲得注冊證書對注冊資料的整理及歸檔管理。與研發(fā)部門的人進行相應的溝通協(xié)調配合掌握相應的產品注冊信息。負責醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)標準的收集、歸檔、整理7、與體系編寫人員進行相應的工作對接,協(xié)同把體系工作做好。



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