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質(zhì)量負責人質(zhì)量管理職責
1.領(lǐng)導員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家法律法規(guī),抓好全體員工的質(zhì)量意識教育，全面管理公司質(zhì)量工作,全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
2.組織制定公司質(zhì)量方針目標，副總經(jīng)理批準后負責組織實施。
3.建立健全公司質(zhì)量管理體系。設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)，確定質(zhì)量環(huán)節(jié)，選擇質(zhì)量要素，優(yōu)化管理流程，組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審，實施質(zhì)量改進。
4.負責審核質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、崗位職責。
5.負責組織實施質(zhì)量體系文件并監(jiān)督執(zhí)行。
6.負責質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎懲工作。
7.負責首營企業(yè)及首營品種的最終批準。
8.負責驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批。
9.負責指導質(zhì)管部設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
10.組織質(zhì)量管理體系風險評估。
11.做好職責范圍內(nèi)的其它工作，以及領(lǐng)導交辦的各種臨時性工作。
12.加強對員工的法制安全、質(zhì)量意識、業(yè)務技能的教育管理，保證經(jīng)營工作與質(zhì)量工作的正確方向；指導、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
13.全面負責藥品質(zhì)量，行使質(zhì)量裁決權(quán)。
14.日常工作受企業(yè)負責人監(jiān)督檢查。