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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)開展有源醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)可行性研究，評(píng)估項(xiàng)目的原材料可獲得性、工藝技術(shù)路線、技術(shù)難點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)和成本控制。
2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械項(xiàng)目立項(xiàng)后的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和工藝路線設(shè)計(jì)。
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目所需原材料及供方或合作方的選擇。
4、負(fù)責(zé)組織和策劃相關(guān)驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)開發(fā)全流程文件和記錄的輸出。
5、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目產(chǎn)品的樣品、小批量試制以及量產(chǎn)交付過程技術(shù)支持并持續(xù)改進(jìn)。

任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械電子工程、自動(dòng)化、電子信息科學(xué)、電子電路等相關(guān)工科專業(yè)，具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品3至5年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀者可放寬到專科學(xué)歷；
2、熟練掌握二類、三類有源醫(yī)療器械的研發(fā)流程；
3、熟悉原理圖設(shè)計(jì)、layout，了解軟件編寫；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)工藝；
5、熟悉了解相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、注冊(cè)流程、專利情況；
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和管理能力，較強(qiáng)的溝通、協(xié)作和學(xué)習(xí)能力。