職位描述
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主要職能:
1. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間(含委托生產(chǎn)、共用提取車間)生產(chǎn)全過程按照相關(guān)法律法規(guī)、GMP文件要求等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實施監(jiān)控。
2. 負(fù)責(zé)按文件規(guī)定對成品進(jìn)行取樣、送樣。
3. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的批記錄的真實性、及時性、正確性進(jìn)行審核。
4. 負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)現(xiàn)場、共用提取車間、物料管理等實施監(jiān)控,并監(jiān)督質(zhì)量協(xié)議相關(guān)工作的落實,并填寫相關(guān)記錄。
5. 對生產(chǎn)過程的偏差、異常及時上報并協(xié)調(diào)調(diào)查。
6. 參與產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證、生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn),實施情況檢查、跟蹤工作。
7. 負(fù)責(zé)共用提取車間浸膏的質(zhì)量審核工作;確保浸膏符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批記錄經(jīng)過車間/QA/QC審核簽字、與產(chǎn)品放行相關(guān)的偏差/變更/OOS/驗證/確認(rèn)等均關(guān)閉、符合公司浸膏審核放行要求。
8. 負(fù)責(zé)共用提取車間的原輔料、包材的審核放行;確保物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收記錄符合要求、與物料放行相關(guān)的偏差/變更/OOS/驗證/確認(rèn)等均關(guān)閉、符合公司物料放行要求。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職資格:
1.學(xué)歷:大學(xué)本科及以上。
2.專業(yè):中藥學(xué)、中藥資源與開發(fā)、中藥制藥、中草藥栽培與鑒定、藏藥學(xué)、蒙藥學(xué);生藥學(xué)、藥物分析、制藥工程(中藥方向)、藥用植物學(xué)、中藥化學(xué)
3.培訓(xùn):接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥事法規(guī)、質(zhì)量管理、藥典等相關(guān)知識培訓(xùn)。
4.資歷:至少一年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗。
5.入職培訓(xùn)2個月在北京,之后常駐山西運城。
1. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間(含委托生產(chǎn)、共用提取車間)生產(chǎn)全過程按照相關(guān)法律法規(guī)、GMP文件要求等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實施監(jiān)控。
2. 負(fù)責(zé)按文件規(guī)定對成品進(jìn)行取樣、送樣。
3. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的批記錄的真實性、及時性、正確性進(jìn)行審核。
4. 負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)現(xiàn)場、共用提取車間、物料管理等實施監(jiān)控,并監(jiān)督質(zhì)量協(xié)議相關(guān)工作的落實,并填寫相關(guān)記錄。
5. 對生產(chǎn)過程的偏差、異常及時上報并協(xié)調(diào)調(diào)查。
6. 參與產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證、生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn),實施情況檢查、跟蹤工作。
7. 負(fù)責(zé)共用提取車間浸膏的質(zhì)量審核工作;確保浸膏符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批記錄經(jīng)過車間/QA/QC審核簽字、與產(chǎn)品放行相關(guān)的偏差/變更/OOS/驗證/確認(rèn)等均關(guān)閉、符合公司浸膏審核放行要求。
8. 負(fù)責(zé)共用提取車間的原輔料、包材的審核放行;確保物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收記錄符合要求、與物料放行相關(guān)的偏差/變更/OOS/驗證/確認(rèn)等均關(guān)閉、符合公司物料放行要求。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職資格:
1.學(xué)歷:大學(xué)本科及以上。
2.專業(yè):中藥學(xué)、中藥資源與開發(fā)、中藥制藥、中草藥栽培與鑒定、藏藥學(xué)、蒙藥學(xué);生藥學(xué)、藥物分析、制藥工程(中藥方向)、藥用植物學(xué)、中藥化學(xué)
3.培訓(xùn):接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥事法規(guī)、質(zhì)量管理、藥典等相關(guān)知識培訓(xùn)。
4.資歷:至少一年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗。
5.入職培訓(xùn)2個月在北京,之后常駐山西運城。
工作地點
地址:運城夏縣運城夏縣山西晉新雙鶴藥業(yè)公司


職位發(fā)布者
路女士HR
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

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房地產(chǎn)開發(fā)·建筑與工程
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1000人以上
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國有企業(yè)
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北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
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